獸藥生產(chǎn)過程中,我們除了正常的生產(chǎn)活動外,最重要的一件事就是寫記錄??梢哉f記錄伴隨著獸藥生產(chǎn)的全過程,從原輔料包材的購入開始,到成品的銷售出庫,期間會有各種記錄,如:采購記錄、檢驗記錄、入庫記錄、生產(chǎn)記錄、銷售記錄等等。
在這里我主要來談談我們的批記錄。首先我們要知道什么是批記錄:批記錄是用于記述每批藥品生產(chǎn)和包裝+質量檢驗+放行審核的所有文件+記錄,可追溯所有與成品質量有關的歷史信息。一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄能提供該產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史,以及與質量有關的情況,它有著可追溯性、連貫性、一致性、 可控性的特性。所以批記錄是我們生產(chǎn)過程中不可或缺的一部分。然而在實際生產(chǎn)過程中很多時候卻沒有按規(guī)定完成批記錄。
不及時填寫,事后寫回憶錄,這樣就不能真實的記錄生產(chǎn)過程,也就失去了記錄的可追溯性。解決這個問題我認為首先應該從記錄本身下手,在保證記錄完整性情況下簡化記錄,少填寫文字性的內容,讓記錄既能真實反應生產(chǎn)情況,又能讓每個崗位在2至3分鐘之內填寫完;其次是督促操作工及時完成。還有一些問題如:書寫不規(guī)范,姓名為趙本山,簡寫為趙、本山、大忽悠等;相同內容填寫為“同上”,或打上“ … ”等;書寫錯誤了就涂黑原數(shù)據(jù)后書寫新數(shù)據(jù)、采用涂改液修改錯誤數(shù)據(jù)后再次書寫或用刀片刮掉錯誤數(shù)據(jù)后現(xiàn)次書寫等行為;簽名不是本人簽名,復核人由人代簽,簽名潦草,難以識別。這些就需要給員工進行書寫規(guī)范培訓,同時審核批記錄時及時指出錯誤并督促改正。
另外批生產(chǎn)記錄要求真實、客觀地重現(xiàn)生產(chǎn)及檢驗過程中所有操作行為,記錄中的任何數(shù)據(jù)均應真實有效,不允許存在任何形式的假造數(shù)據(jù)、估計數(shù)據(jù)等行為,只有數(shù)據(jù)真實批記錄才有意義。
記錄填寫歌訣:
內容真實字清晰,
涂抹刀刮不可以。
名寫全稱不可簡,
重復內容不點點。
操作復核字要簽,
一人代簽有風險。
如需更改名要簽,
原來字跡仍可辨。
生產(chǎn)記錄及時記,
歷史追蹤有依據(jù)。